AZ疫苗恐增加猝死风险 台大医吁进行第4期临床试验 - 生活 - 中时
AZ疫苗12日起大规模接种，但近期却传出长者猝死事件。学者表示，外界对于长者猝死的解读多是指长者有共病，甚至说长者是“风中残烛”等，但都无法解除争议。AZ疫苗引起的免疫反应可能直接或间接增加猝死风险，若要探究其因，需进行第4期临床试验。他呼吁政府释出接种资料、健保资料，去识别化后，让学者进行分析，对比同一族群接种疫苗者和没接种疫苗者的差距，让数据来说话。
台大医院急诊医学部主治医师、哈佛大学流行病学博士李建璋表示，AZ接种后引发的免疫反应，可能会导致心律不整、心肌梗塞、头脑或肺部的栓塞等，可能直接或间接增加猝死风险，不过这些影响目前都只是猜想。
李建璋表示，以欧洲为例，接种疫苗后死亡者，若有血栓合并血小板低下（VITT），同时排除其他死因，就可归因于疫苗引起的猝死，但诊断VITT需实验室及影像证实，猝死病患如没有解剖、留下血液标本、进行死后影像检验，就无法诊断VITT，因此台湾要创建相关机制，收集死者信息。另外，就算病患解剖没有VITT，医学上还是无法完全排除AZ间接增加猝死的风险。
若要解答AZ疫苗的猝死风险，李建璋表示，需要的是“4期” 临床试验。第3期试验是上万人随机分配，在真实世界测试疫苗的保护力和安全性，但若有更罕见，如每10万人增加1人，却足以危害生命的副作用，3期临床试验的人数就不足，须由4期临床试验解决。
4期临床试验的基本精神，是在台湾人群中，找一群年纪、健康相仿，未施打AZ疫苗的对照组，分析血栓或猝死的背景发生率。李建璋表示，若疫苗组没有增加相关发生率，就可继续施打，否则就须利用数据分析去界定高危族群，告知民众相关风险，由民众自主决定并缺省补偿机制。
李建璋表示，台湾目前的接种率，已有条件进行4期临床试验。为避免政府与药厂“球员兼裁判员”，4期临床试验应委托学界进行，例如国卫院、中研院、台大等。台湾拥有全民健康大数据的基础，但疫苗施打纪录在疾管署，健保资料在健保署、病历资料在各医院，欠缺的“东风”是串连。过去串连资料涉及许多行政关卡、病患授权，但疫情是最好的数码转型加速器。他建议政府释出资料，去识别化后，开放学界进行试验，用资料科学的力量，搬开疫苗安全的大石头。
本文由:雨燕直播 提供
本站地图 雨燕直播苹果版下载 雨燕直播娱乐平台 雨燕直播稳定版 雨燕直播下载平台 雨燕直播手机登录
